Giornata mondiale osteoporosi, quali sono i messaggi fuorvianti

Il 20 ottobre è la Giornata mondiale per l’osteoporosi.

In preparazione, due gruppi di difesa – la National Osteoporosis Foundation e la National Bone Health Alliance  – hanno unito le forze con Medtronic, il più grande produttore mondiale di dispositivi medici, per sensibilizzare su ciò che considerano un problema “sotto diagnosticato“: la compressione vertebrale fratture (VCF) dall’osteoporosi.

Innanzitutto, tra alcuni professionisti della sanità cresce la preoccupazione che l’osteoporosi sia già  sottoposta a una diagnosi eccessiva e sottoposta a un trattamento eccessivo .

In secondo luogo, molti esperti di ossa sentono che il VCF (quando le ossa nella colonna vertebrale si indeboliscono e vengono schiacciate) è una condizione auto-limitante che spesso richiede solo una temporanea gestione del dolore.

Ma ecco cosa è problematico: continuano a promuovere la cifoplastica – una procedura su cui Medtronic ha fortemente investito – come “una tecnica non invasiva di un’ora … che offre maggiore sollievo e qualità della vita rispetto alla gestione non chirurgica nei pazienti con VCF acuta. “Si spingono oltre suggerendo che” ridanno ai pazienti (VCF) le loro vite “e li terranno lontani dagli oppioidi.

“Il problema è che non ci sono studi controllati con placebo che dimostrino che questo è il caso della cifoplastica“, ha detto Rachelle Buchbinder, PhD della Monash University in Australia. Buchbinder è il primo autore di una revisione Cochrane Collaboration recentemente aggiornata che non mostra alcuna prova che la vertebroplastica porti a benefici clinicamente significativi in ​​termini di controllo del dolore, disabilità o qualità della vita.

La cifoplastica è un tipo di vertebroplastica;  il secondo consiste nell’iniettare il cemento nelle ossa posteriori (vertebre) per stabilizzare le fratture dall’osteoporosi o altre cause. La cifoplastica fa la stessa cosa ma aggiunge un passo: un palloncino viene gonfiato all’interno della spina dorsale per primo, espandendo così la vertebra compressa e creando uno spazio per il cemento.

“Ci sono alcuni studi randomizzati e controllati che confrontano la cifoplastica con le cure abituali, ma questi sovrastimano il beneficio, in media, per una condizione auto-limitante come VCF, la mancanza di accecamento sovrastima l’effetto del trattamento di circa il 20-30%. Considerando questo, sembrerebbe che la cifoplastica sia altrettanto inefficace della vertebroplastica. “

La vertebroplastica è in circolazione da circa 25 anni e la scorsa estate, The BackLetter – una newsletter per i medici – ha pubblicato un articolo intitolato ” Death Knell for Vertebroplasty – After a Twisting 25-year Research Saga ” (richiesto abbonamento) in cui sostengono i danni della vertebroplastica superano di gran lunga i benefici reclamizzati.

Mark Schoene è l’editore di The BackLetter. Dice che è d’accordo con il redattore capo della rivista Spine Eugene Carragee, MD, che crede che la vertebroplastica sia un “un fallimento sistematico nell’eseguire la valutazione appropriata delle procedure invasive prima che siano ampiamente accettate.” Schoene aggiunge:

“È iniziato con parole come ‘promettente’ e ‘cura’. Quindi sostiene che la procedura abbia resistito a suggerimenti per studi controllati che li hanno definiti “non necessari”. Ora, 25 anni dopo, chissà quante persone sono state ferite da un trattamento in cui i rischi superano chiaramente i benefici, o quali trattamenti efficaci potrebbero essere stati sviluppati mentre tutti erano sul carro della vertebroplastica. “

Osteoporosi è necessaria consapevolezza

Si sente spesso che i produttori di farmaci difendono le loro promozioni dicendo che stanno “costruendo consapevolezza“. Ma le persone sono già piuttosto consapevoli dell’osteoporosi. Ciò di cui potrebbero non essere a conoscenza è quali raccomandazioni realmente si basano su prove e che sono distorte dai conflitti di interesse.

“Qualcosa che bisogna chiedersi è” perché non ci sono studi di cifoplastica controllati con placebo? “, Ha detto Buchbinder. “Finché non avremo dati di così alta qualità non dovremmo più eseguire le cifoplasie”.